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十萬級無塵車間標準是什么？溫濕度、壓差、換氣次數、懸浮粒子數、塵埃粒子數還有沉降菌,十萬級潔凈區(qū)需要做些什么，需要注意什么。這是一個比較廣泛的問題，涉及空調系統(tǒng)驗證，水系統(tǒng)驗證，塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測，潔凈區(qū)的清洗，消毒，潔凈區(qū)工作服的材質要求、清洗、消毒程序等等。
世界各國均有自定規(guī)格，但普遍依據美國聯邦政府頒布的標準，可將無塵車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、100級無塵室最大塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。例如：10級在0.2μm(塵粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75顆/立方英尺)，1級在0.1μm(塵粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35顆/立方英尺)。
十萬級無塵車間的潔凈標準如下：
| 潔凈度級別 | 塵粒最大允許數/立方米≥0.5μm塵粒數 | ≥5μm塵粒數 | 微生物最大允許數浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
| 100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000級 | 350，000 | 2，000 | 100 | 3 |
| 100，000級 | 3，500，000 | 20，000 | 500 | 10 |
| 300，000級 | 10，500，000 | 60，000 | 1000 | 15 |
| 換氣次數： | 100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次 | 壓差： | 主車間對相鄰房間≥5Pa |
| 平均風速： | 10級、100級0.3－0.5m/s | 溫度： | 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃ 溫度45－65％ GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜 電子車間濕度略高以免產生靜電 |
| 噪聲： | ≤65dB（A） | ||
| 新風補充量： | 新風補充量是總送風量的10％－30％ | ||
| 照度： | 300LX |
1.塵粒最大允許數（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；
3.微生物最大允許數；
4.浮游菌數不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
十萬級無塵車間對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制：
一、動態(tài)測試時，萬級潔凈室內的噪聲級不應超過70分貝A。
二、靜態(tài)測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。
氣流組織：
十萬級無塵車間主要采用的送風方式：
1、局部孔板頂棚送風 ；
2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風；
3.上側墻送風 等三種送風方式。
十萬級無塵車間主要采用的回風方式：
1、單側墻下部布置回風口；
2、當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口 。
送風口風速米／秒）：
1.孔板孔口3～5；
2、側送風口：
⑴貼附射流2～5 ；
⑵非貼附射流同側墻下部回風1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5 。
回風口風速（米／秒）：
1、潔凈室回風口不大于2；
2、走廊內回風口不大于4。
